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| 药品专利链接制度域外实践与本土探索 |
| 刘依檬 |
| （武汉理工大学 法学与人文社会学院，湖北 武汉 430070） |
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摘要 药品专利链接制度源于美国HatchWaxman法案，它建立起了仿制药厂与创新药厂、药监局的行政审查与美国专利商标办公室专利审查之间的桥梁，尽可能地使得创新药的专利期获得保护，同时也防范了仿制药可能产生的专利侵权。针对仿制药的发展与进入市场也采取了鼓励态度，尽可能地使得药品的可及性得到了最大化。然而对这一制度的移植，尽管印欧与美国采取了截然不同的态度，但多少反映了贴近趋势，在利益衡量之下，药品专利链接制度无疑是当前最为适合我国医药行业发展的制度。当然，我国在移植过程中，尚存在双轨制脱节，缺乏拟制侵权等问题，有待进一步探索。
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| 关键词:
专利链接
药品可及性
仿制药
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收稿日期: 2019-03-06
发布日期: 2019-06-24
整期出版日期: 2019-05-25
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